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欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准
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欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准
2013-1-24日，体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准EN ISO 11137-2:2012。该标准关于医疗保健产品灭菌剂量的确定，新增的协调标准如下：
90/385/EEC新增加的协调性标准
| 欧洲标准组织 | 协调性标准 | 发布于时间 | 被替代的标准 | 被替代标准的终止适用日期 |
| CEN |
EN ISO 11137-2:2012 (new) Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012) |
2013-1-24 |
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