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新版机械指令
新版机械指令2006/42/EC将于2009年12月29日开始执行，其所包含的产品范围和排除条款相比现行机械指令98/37/EC有所调整，现将新的机械指令2006/42/EC的产品范围和排除条款公布如下：
1-新版机械指令2006/42/EC产品范围 SCOPE of 2006/42/EC
This directive applies to the following products:
(a)Machinery
(b)Interchangeable equipment
(c)Safety components
(d)Lifting accessories
(e)Chains, ropes and webbing
(f)Removable mechanical transmission devices
(g)Partly completed machinery
2- 如下产品被排除在新版机械指令2006/42/EC之外
The following are excluded from the scope of this directive:
(a) safety components intended to be used as spare parts to replace identical components and supplied by the manufacturer of the original machinery
(b) specific equipment for use in fairgrounds and/or amusement parks
(c) machinery specially designed or put into service for nuclear purposes which, in the event of failure, may result in an emission of radioactivity
(d)weapons, including firearms
(e) the following means of transport:
- agricultural and forestry tractors for the risks covered by directive 2003/37/EC, with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
- motor vehicles and their trailers covered by council directive 70/156/EEC of 6 February 1970 on the approximation of the laws of the member states relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers (1), with the exclusion of machinery mounted on these vehicles
- vehicles covered by directive 2002/24/EC of the European parliament and of the council of 18 March 2002 relating to the type-approval of two or three-wheel motor vehicles (2), with the exclusion of machinery mounted on these vehicles.
-Motor vehicles exclusively intended for competition, and
- Means of transport by air, on water and on rail networks with the exclusion of machinery mounted on these means of transport;
(f) Seagoing vessels and mobile offshore units and machinery installed on board such vessels and/or units
(g) Machinery specially designed and constructed for military or police purposed
(h) Machinery specially designed and constructed for research purposes for temporary use in laboratories
(i) Mine winding gear
(j) Machinery intended to move performers during artistic
(k) Electrical and electronic products falling within the following areas, insofar as they are covered by Council Directive 73/23/EEC of 19 February 1973 on the harmonization of the laws of Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits (3):
- household appliances intended for domestic use,
- audio and video equipment
- information technology equipment
- ordinary office machinery
- low-voltage switchgear and control gear
- electric motors
(l) the following types of high-voltage electrical equipment:
- switch gear and control gear
- transformers
II
新版机械指令2006/42/EC
欧盟于2006年6月9日颁布新的机械指令2006/42/EC，新指令将于2009年12月29日后强制实施，此日期前仍然采用旧指令98/37/EC。相对于98/37/EC，新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。
适用范围 scope
新机械指令的适用范围被延伸，建筑现场用的卷扬机construction-site hoists，弹药推动的固定机械以及其他冲击式机械cartridge-operated fixing and other impact machinery将被规定在强制性认证范围内。
新机械指令与低电压指令的区分界线将被进一步澄清，其差异将不再根据“主要风险”，新机械指令列出六类电子和电气产品由低电压指令涵盖，而其他机械则由低电压指令涵盖电气风险，但是符合性评估程序和投放市场要求依据机械指令执行。
新指令与电梯指令的界限也更加分明，其中升降速度不高于0.15米/秒的电梯不再归电梯指令，而是划分到机械指令。安全零部件的范围被定义清楚，附件五列出了17类安全零部件清单。
认证模式改变conformity assessment procedures
与98/37/EC指令一样，延续采用大部分普通机械可以由企业选择模式A进行认证，对于附录四Annex IV中所规定的危险机械，生产商有更多的认证模式可以选择。
- 对于附件四中的产品，工厂在完全满足调和标准和相关基本要求的前提下，可以采用A模式认证。
- 工厂可以选择模式B (EC TYPE-EXAMINATION), 或
- 模式H（full quality assurance system）
新的指令还规定，欧盟成员国有义务对认证机构进行监督，如果机构失职，可以取消或者暂停其授权。
III
新版机械指令2006/42/EC
危险机械以及安全零部件清单
机械指令2006/42/EC对于附录四（Annex IV）中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种；同时对于98/37/EC Annex IV part B部分的安全机械部件，在2006/42/EC中单独以附录五（Annex V）的形式列出，由原来的5个安全部件增加到17类产品。新的机械指令2006/42/EC危险机械品种和安全部件的增加，说明欧盟对机械的安全性能监控审核力度进一步加强，欧盟授权机构NOTIFIED BODY的责任变的更重。
2006/42/EC新指令Annex IV中规定的23类危险机械??
Annex IV 附录四- 必须向欧盟授权机构Notified body申请认证的机械种类
1 Circular saws (single- or multi-blade) for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types:
1.1 sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed bed or support with manual feed of the workpiece or with a demountable power feed;
1.2 sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a manually operated reciprocating saw-bench or carriage;
1.3 sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a built-in mechanical feed device for the workpieces, with manual loading and/or unloading;
1.4 sawing machinery with movable blade(s) during cutting, having mechanical movement of the blade, with manual loading and/or unloading.
2 Hand-fed surface planing machinery for woodworking.
3 Thicknessers for one-side dressing having a built-in mechanical feed device, with manual loading and/or unloading for woodworking.
4 Band-saws with manual loading and/or unloading for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types:
4.1 sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed or reciprocating-movement bed or support for the workpiece;
4.2 Sawing machinery with blade(s) assembled on a carriage with reciprocating motion.
5 Combined machinery of the types referred to in points 1 to 4 and in point 7 for working with wood and material with similar physical characteristics.
6 Hand-fed tenoning machinery with several tool holders for woodworking.
7 Hand-fed vertical spindle moulding machinery for working with wood and material with similar physical characteristics.
8 Portable chainsaws for woodworking.
9 Presses, including press-brakes, for the cold working of metals, with manual loading and/or unloading, whose movable working parts may have a travel exceeding 6 mm and a speed exceeding 30 mm/s.
10 Injection or compression plastics-moulding machinery with manual loading or unloading.
11 Injection or compression rubber-moulding machinery with manual loading or unloading.
12 Machinery for underground working of the following types:
12.1 locomotives and brake-vans;
12.2 hydraulic-powered roof supports.
13 Manually loaded trucks for the collection of household refuse incorporating a compression mechanism.
14 Removable mechanical transmission devices including their guards.
15 Guards for removable mechanical transmission devices.
16 Vehicle servicing lifts.
17 Devices for the lifting of persons or of persons and goods involving a hazard of falling from a vertical height of more than three metres.
18 Portable cartridge-operated fixing and other impact machinery.
19 Protective devices designed to detect the presence of persons.
20 Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in points 9, 10 and 11.
21 Logic units to ensure safety functions.
22 Roll-over protective structures (ROPS).
23 Falling-object protective structures (FOPS).
2006/42/EC Annex V 附录五中规定的17种安全部件（强制性需要向欧盟授权机构申请认证）
Annex V Indicative list of the safety components referred to in Article 2(c)
1 Guards for removable mechanical transmission devices.
2 Protective devices designed to detect the presence of persons.
3 Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in items 9, 10 and 11 of Annex IV.
4 Logic units to ensure safety functions.
5 Valves with additional means for failure detection intended for the control of dangerous movements on machinery.
6 Extraction systems for machinery emissions.
7 Guards and protective devices designed to protect persons against moving parts involved in the process on the machinery.
8 Monitoring devices for loading and movement control in lifting machinery.
9 Restraint systems to keep persons on their seats.
10 Emergency stop devices.
11 Discharging systems to prevent the build-up of potentially dangerous electrostatic charges.
12 Energy limiters and relief devices referred to in sections 1.5.7, 3.4.7 and 4.1.2.6 of Annex I.
13 Systems and devices to reduce the emission of noise and vibrations.
14 Roll-over protective structures (ROPS).
15 Falling-object protective structures (FOPS).
16 Two-hand control devices.
17 Components for machinery designed for lifting and/or lowering persons between different landings and included in the following list:
(a) devices for locking landing doors;
(b) Devices to prevent the load-carrying unit from falling or unchecked upwards movement;
(c) Overspend limitation devices;
(d) Energy-accumulating schock absorbers;
- non-linear, or
- with damping of the return movement;
(e) energy-dissipating shock absorbers;
(f) safety devices fitted to jacks of hydraulic power circuits where these are used as devices to prevent falls;
(g) Electric safety devices in the form of safety switch containing electronic components.
中文版
(1)加工木材及类似物理参数材料，或加工肉类及类似物理参数材料的圆锯(单刀片或多刀片)。
(2)手动进料木工平而刨床。，
(3)木工用单面厚板刨床，内设机械式工件进给装置，手动装卸工件。
(4)加工木材及类似物理参数材料，或加工肉类及类似物理参数材料的带锯。
(5)用于加工木材及类似物理参数材料的组合式机械，本节第(1)、(2)、(3)、(4)条以及第(7)条所述的机械均可作为其组合机械装置。
(6)手动进料多刀夹木工开榫机。
(7)用于加工木材及类似物理参数材料的手动进料立轴铣床。
(8)木工用手提链条锯。
(9)手动装卸的金属冷加工用压床(包括弯板机)，其可动工作部件行程可达6mm以上，移动速度超过30mm/s。
(10)手动上下料的塑料注塑或压塑成型机。
(1I)手动上下料的橡胶注塑或压塑成型机。
(12)以下用于地下工作的机械设备：
——机车头和司闸车；
——液压传动的顶架。
(13)装有压实机构的人工装载收集家庭垃圾的卡车。
(14)带有防护装置的可拆卸式机械传动设备。
(15)可拆卸式机械传动设备所用的防护装置。
(16)起蘑用的车辆。
(17)具有从3米以上垂直高度跌落危险的载人或载人载物升降设备。
(18)便携式弹药推动固定器械或其他冲击式机械设备。
(19)为检测人员存在而设计的保护装置。
(20)第(9)、(10)、(11)条巾所述的用以机械防护的动力驱动联锁式可移动防护装置。
(21)确保安全功能的逻辑装置。
(22)倾覆防护装置(ROPS)。
(23)物体跌落防护装置(FOPS)。
8安全元件明细清单
新机械指令给出的下列安全性零组件的清单，可根据工业发展和科技进步的水平，更新清单来涵盖新产品：
(1)可拆卸式机械传动设备所用的防护装置。
(2)为检测人员存在而设计的保护装置。
(3)强制合规性评估机械种类中第(9)、(10)、(11)条所述的用以机械防护的动力驱动联锁式可移动防护装置。
(4)确保安全功能的逻辑装置。
(5)带有故障检测附加措施的阀门，拟用于机械危险运动的控制。
(6)机械排放物的收集系统。
(7)没计用于保护人员不受机械工作过程中运动部件伤害的防护和保护装置。
(8)用于升降机械装载和运动控制的监控设备。
(9)维持人员呆在操作座位上的约束系统。
(10)紧急停止装置。
(11)防止潜在危险静电电荷聚集的放电系统。
(12)新指令附件l中第1.5.7、3.4.7和4.1.2.6条提到的能量限制器币¨释放装置。
(13)降低噪音和振动排放的系统装置。
(14)倾覆防护装置(ROPS)。
(15)物体跌落防护装置(FOPS)。
(16)双手控制设备。
(17)设计用于在不同平台间升降运送人员的机械所用的零组件。
IV
依据指令
因为机械指令附件I中的EHSR有些改变，所以不能认为根据指令98/37/EC所核发的EC型式认证对于指令2006/42/EC仍然有效。此外，此类证书需要依照指令2006/42/EC更新。
因此验证机构需要审核现有的EC型式认证，确保这些证书按照新指令的需求仍然有效，并且有依指令2006/42/EC作出更新。鼓励厂商立即要求重新审核，避免在2009年12月后遇到障碍。
因为指令2006/42/EC要求EC型式认证每五年需要重新审核一次，对于既存的证书，这五年的周期可以从他们根据指令2006/42/EC作出更新开始来计算。
V申请指令2006/42/EC有过渡期吗?
一般说来，并没有过渡期可以让现行的MD 指令98/37/EC 和新指令2006/42/EC 同时使用(只有一个例外：唯有特殊的案例像可携带式匣带加工机或是具有挤压功能之加工机匣，才有到2011 年6 月29 日的过渡期)。然而，法规2006/42/EC 在2009 年12 月29 日开始实施。已经没有过渡期。
VI
可以用原旧标准和法规来符合指令
VII
出口欧盟需CE认证的常见设备
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1.万能工具磨床 |
2.万能铣床 |
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3.上光机 |
4.举升机 |
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5.仪表车床 |
6.全自动吹瓶机 |
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7.切纸机 |
8.制盒生产线 |
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9.剪叉式高空作业平台 |
10.剪板机 |
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11.加工中心 |
12.动平衡机 |
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13.包装机械 |
14.包装生产线 |
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15.包课本机 |
16.化工机械 |
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17.千斤顶 |
18.卧式加工中心 |
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19.卧式铣床 |
20.卧式镗床 |
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21.印刷机械 |
22.压痕切线机 |
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23.压痕机 |
24.叉车 |
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25.双螺杆挤出机 |
26.发电机 |
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27.发电机组 |
28.台式钻床 |
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29.台式铣钻床 |
30.吹瓶机 |
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31.喷码机 |
32.堆垛机 |
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33.塑料吹瓶机 |
34.塑料封口机 |
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35.塑料挤出机 |
36.塑机 |
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37.塔式起重机 |
38.复膜机 |
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39.针织大圆机 |
40.封口机 |
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41.小型挖掘机 |
42.小型烫金机 |
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43.小型装载机 |
44.工具磨床 |
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45.工程机械 |
46.带式包装机 |
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47.平压压痕切线机 |
48.平衡机 |
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49.建筑机械 |
50.微型铣床 |
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51.手套编织机 |
52.扒胎机 |
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53.打码机 |
54.折弯机 |
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55.拆胎机 |
56.拉床 |
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57.挖掘机 |
58.挤出机 |
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59.捆扎机 |
60.搬运车 |
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61.摇臂钻床 |
62.数控剪板机 |
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63.数控加工中心 |
64.数控折弯机 |
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65.数控机床 |
66.数控磨床 |
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67.数控车床 |
68.数控钻床 |
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69.数控铣床 |
70.数显切纸机 |
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71.普通车床 |
72.木工机械 |
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73.木工铣床 |
74.机床 |
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75.枕式包装机 |
76.柔印机 |
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77.柴油发电机 |
78.柴油发电机组 |
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79.桥式起重机 |
80.模内贴标机 |
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81.模切压痕机 |
82.橡胶挤出机 |
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83.气雾剂灌装机 |
84.水泥生产线 |
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85.汽保工具 |
86.汽保设备 |
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87.汽油发电机 |
88.汽油发电机组 |
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89.汽车举升机 |
90.汽车烤漆房 |
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91.汽车生产线 |
92.汽车起重机 |
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93.注塑机 |
94.液体灌装机 |
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95.液压剪板机 |
96.液压折弯机 |
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97.液压数显切纸机 |
98.深孔钻床 |
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99.激光打码机 |
100.激光雕刻机 |
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101.灌装机 |
102.烤漆房 |
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103.烫金机 |
104.生产线 |
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105.电动剪板机 |
106.电动叉车 |
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107.电机 |
108.真空封口机 |
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109.矿泉水生产线 |
110.磨床 |
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111.立式加工中心 |
112.立式钻床 |
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113.立式铣床 |
114.立式镗床 |
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115.精密轴瓦镗床 |
116.纸盒包装生产线 |
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117.纸盒生产线 |
118.织袜机 |
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119.编织机 |
120.胶印机 |
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121.自动切纸机 |
122.自动捆扎机 |
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123.自动灌装机 |
124.自动烫金机 |
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125.自动贴标机 |
126.自动车床 |
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127.落地镗床 |
128.补胎机 |
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129.装载机 |
130.贴标机 |
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131.起重机 |
132.车床 |
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133.针织大圆机 |
134.针织机械 |
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135.针织横机 |
136.钻床 |
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137.钻铣床 |
138.铣床 |
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139.铣钻床 |
140.镗床 |
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141.鞋机 |
142.食品机械 |
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143.饮料生产线 |
144.高空作业平台 |
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145.高空作业车 |
146.高空带电作业车 |
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147.高速加工中心 |
148.龙门铣床 |
以上只是常规产品，出口认证的设备并不限于此，
请于安博联系确认贵司的机械产品是否需要CE认证。
VIII
进口土耳其产品CE认证技术要求
因有关土耳其政府对进口机械产品CE认证实施管制，致使国内厂商机械产品无CE认证无法进入土耳其市场。 土耳其政府对进口机械产品实施管制，近日国内厂商出口需提供相关文件。
1. EC Manufacturer Declaration and Conformity
工厂对符和CE指令的宣称和一致性声明；
2. Test Certification
测试证书；
3. Test report
测试报告；
4. Technical documents, .drawings, schemes etc
技术文件和图纸
5. Turkish & English operating manuals
土耳其文和英文说明书；
6. Agreement between supplier & purchaser (Purchase order)
购买和约；
7. EC type Examination Certificate
CE型式检查证书；
8. ISO 9000 /EN46000 etc..quality documents copy
ISO 9000/EN46000等质量体系文件副本
IX
机械CE认证疑问解答大全
3、机械设备的主要危险有哪些类型？
答：机械设备主要危险有：
⑴机械危险
⑵电的危险
⑶热（冷）的危险
⑷由噪音引起
⑸由振动产生的
⑹由低频无线频率、微波、红外线、可见光、紫外线，各种高能粒子射线、电子或粒子束、激光、辐射对人身体健康和环境损害的危险。
⑺由机加工，使用和它的构成材料和物质产生的危险
⑻在机械设计中由于忽略了人类工效学原则而产生的危险
⑼以上各种类型危险的组合危险。共计九大类危险
4、什么样的机械是安全的机械？
答：根据2006/42/EC《机械指令》第3条的规定，机械设备及安全零件完全符合了本指令的附录1所规定的健康与安全基本要求。这样的机械就是安全的机械。
5、如何才能把机械设备做成安全的机械设备？
答：我们必须从以下几个方面去进行工作
⑴、首先对设备的结构、适用环境去分析其危险存在的可能，进行风险分析和评估；
⑵、从设计角度上尽可能的减小风险；
⑶、通过设计不能适当的避免或充分限制的危险，应采用安全防护装置（防护装置、安全装置）对人们加以防护；
⑷、通过使用信息规定机器的预定用途，并应包括保证安全和正确使用机器的各项说明、各项警示、各项提示、各项禁止的信息，对专业和（或）非专业的使用者都是一个指导作用；
⑸、同时还得对采取上述措施后的附加风险采取措施加以克服；
⑹、对于用户而言，也要进行培训和提供必要的个人防护，建立必要的安全监督制度。
6、机器的安全性的含义？
答：经过CE认证的产品必须是安全的。机器的安全性是指机器在使用说明书规定的预定使用条件下（有时在使用说明书中给定的期限内）执行其功能和在运输、安装、调整、维修、拆卸和处理时不产生损伤或危害健康的能力。
如有任何机械产品CE认证服务方面的问题,请即与我们联络。
-
2006/42/EC ：指令适用范围主要更新内容98/37/EC所建立的EC型式认证，对于指令2006/42/EC仍然有效吗?2006/42/EC吗?
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- 仅用人力驱动的机械设备，用于升降载荷的机械除外；
- 与病人直接接触的Yliao用机械设备；
- 使用在游乐场和/或赛场的专用设备；
- 蒸汽锅炉、储罐或压力容器；
- 为核用途而专门设计或投入使用的机械设备，其发生故障时会产生核辐射；
- 构成机器一个组成部分的辐射源；
- 枪、炮；
- 用于汽油、柴油、可燃性液体及危险物资的储罐及输送管线；
- 运输工具：即通过空中、铁路、水路只运送乘客的运载工具及其拖车，以及用于空中、公路、铁路或水路运送商品的运输工具。采矿业所用的车辆除外；
- 海船和近海移动设备上的设备；
- 公共或专用载人架空索道，包括缆车；
- 75/150/EEC指令的第1条第1款定义的农业及林业用拖拉机；
- 为军用或警用专门设计制造的机器；
- 在特定高度建筑物或设施上永久性使用的升降设备，其坐厢在两条与地平面成15°以上倾角的刚性导轨之间移动，用于运送人员、人员及商品；只有商品，当坐厢可以进入，及人员能毫不费力地进入坐厢内，并且控制器安装厢内或人员在里面可触及之处；
- 使用齿条齿轮轨道式车辆运送人员的运输工具；
- 矿井卷扬传动装置；
- 剧场升降机；
- 用于升降人员或人员和商品的建筑工地升降机；
- 对于机械设备，其危险主要由电力方面所引起，这种机械设备只适用73/23/EEC《LVD指令》
- 挤压危险
- 剪切危险
- 切割或切断危险
- 缠绕危险
- 引入或卷入危险
- 冲击危险
- 刺伤或扎伤危险摩
- 擦或磨损危险
- 高压流体喷射或抛射危险
- 直接或间接触电的危险
- 趋近高压带电体的危险
- 静电危险
- 热辐射或其它现象引起的熔化粒子喷射和化学效应的危险
- 烧伤、烫伤的危险
- 冷的环境对健康损伤的危险
- 听力损伤的危险
- 生理异常的危险
- 语言通讯和听觉干扰的危险
- 由手持机械导致神经病变和血脉失调的危险
- 全身振动的危险
因为附件I中的EHSR有些改变，所以不能认为现行的调和法规完全符合指令2006/42/EC。
欧洲委员会正对欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工委员会(Cenelec)发布命令，发展必要的新标准，并确保现行标准皆对照指令2006/42/EC检视与必要的改编。此外，所有的调和法规需要参照新指令。欧洲委员会打算在指令2006/42/EC生效前，公布符合指令2006/42/EC调和法规的清单。
1、什么情况下机械产品必须进行CE认证?
答：欧洲共同体国家之间为了建立一个没有边界的区域，在这一区域内商品、人员、服务和资本的自由流通市场，在机械设备方面制定了合理和清楚的要求，形成了"关于使各成员国有关机械设备的法律趋于一致的"98/37/EC指令。这就是被大家俗称的机械指令。对于我国的机械产品而言，凡符合机械指令中所讲的"机械设备"且又要向欧洲共同体任何一个国家提供机械设备的话，此种机械设备就必须进行CE认证。
2、哪些类机械设备需要进行CE认证？
答：从机械指令中对机械设备和安全零件的定义来看，属于定义的机械设备的种类甚多且很复杂，为了不致遗漏，现将不属于机械指令的机械设备类别列出来，除此之外的机械设备、安全部件均是属于2006/42/EC《机械指令》所要管辖的产品。
下列产品不属于2006/42/EC指令所管辖：
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此文关键词：工业,机械,认证,专题,新版,机械,指令,2006,将于,2
