CE-MD机械指令

　　机械的定义：依Machinery机械指令之规定,凡由零组件组合而成之组合体。

　　常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。directive[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。

　　何种产品不属于机械指令之范围依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围(Article)：·设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。·仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。·与病患直接接触之医疗用机械。

　　·用于露天广场或游乐园之特殊设备，·蒸汽锅炉、槽与压力容器，·为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄，·幅射性零组件构成机器的部分，·轻武器，·汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，·运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。·配备相关设备之船只与近海机动设备。·

　　公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。·农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1)，有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证之相关法令所定义者，该指令最后经88/29/EEC公报指令(2)修正。·特别为军用或警用所设计与制造的机器，·永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内之升降机。

　　其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15º以上导轨间，且设计用来运送：—人员，—人员与货物，—货物，但具有人员可接近性。也就是说人员可毫无困难地进入其中，且其控制部分位于车箱内，并于人员触手可及之处。—用于载人，且以小齿轮及齿条攀升之车辆。

　　—采矿用绞具，—剧场用升降机，—建筑工地现场使用之起重机，用于载人或同时载人与货物。·此外，392指令所述及之机械或保安机件的有关危险，如果全部或部分为欧体其余指令涵盖，并且需受这些指令之施行之情形下，则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。

　　CE-MD机械指令更新通知欧盟新版机械指令2006/42/EC正式实施，取代旧版机械指令98/37/EC，现就有关问题通知如下：

　　1.自12月29日起，所涉及的机械产品CE认证必须按新指令2006/42/EC实施认证、检测工作。

　　2.对已经按旧版指令获证的机械产品，相关企业应在6月29日前完成CE证书的换版工作，换发新的认证证书。此次换版原则上不改变原证书的有效期。

　　3.此次证书换版只针对MD指令的证书，换版由申请人(委托人)以变更申请的方式进行。若证书覆盖的产品未发生变化，则LVD指令的证书可不做换版申请。

　　4.按照新指令进行换版时，若适用的EN协调标准未发生变化且企业产品不变更，则不用重新试验。

　　5. 从12 月29 日开始，厂商应依据2006/42/EC指令的要求，为首次上市的产品提供EC 自我申明。