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包衣机CE认证

浏览次数: | 2015-11-13 12:00

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  包衣机CE认证

包衣机CE认证

  包衣机主要用于制药及食品工业。是片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜包衣、缓、控释性包衣、滴丸包衣、糖衣包衣及巧克力、糖果包衣的一种机电一体化的包衣设备。用途非常广泛。

  出口欧盟的包衣机申请CE认证方案如下:

  包衣机CE认证流程

  1、填写我们,发送产品资料,评估报价,初步申请。

  2、申请人填写CE-marking申请表,并准备CE认证所需的产品使用说明书和技术文件。

  3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

  4、申请人确认报价,并提供CE认证技术文件。

  5、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

  6、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  7、技术文件审阅包括:

  a、文件是否完善。

  b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

  8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

  9、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

  10、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

  11、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

  12. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  13、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

  包衣机CE认证需要的技术文件:

  1.产品使用说明书。

  2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  4.产品电器原理图、线路图、方框图、结构图

  5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  6.整机或元部件认证书复印件。

  7.其他需要的资料。

  以上资料,可提供文件模板参考。






 


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亿博检测高级销售顾问certified engineer

周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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